頂著首只“新三板+H股”光環的君實生物,開始向科創板發起沖刺了。9月26日,君實生物的科創板上市申請獲上交所受理。公司此次擬募資27億元,中金公司為保薦機構,國泰君安和海通證券為聯席承銷商。


君實生物科創板IPO申請獲受理 計劃募資27億元


此次公司選擇科創板第五套上市標準,即預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。


成立于2012年7月的君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司,具備完整的從創新藥物的發現、在全球范圍內的臨床研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。研發與創新能力一直被公司視為核心競爭力。2016年至2018年,君實生物研發費用投入分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元,年復合增長率達到110.03%。


由于公司自設立以來連續數年發生較大的研發費用支出,且公司首個產品于2019年2月起剛開始實現銷售,公司目前銷售收入尚不能覆蓋成本、費用,存在大額累計虧損。2016年、2017年、2018年及2019年1-3月,君實生物分別實現歸母凈利潤-1.35億元、-3.17億元、-7.23億元、-3.71億元。


君實生物科創板IPO申請獲受理 計劃募資27億元


公司自主開發并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發到產業化的整個生命周期的完整技術體系,憑借公司自主建立的藥物開發技術平臺,公司已成功發現與開發或通過合作開發構建了19項產品管線,其中13項為自主研發的創新藥物。公司的產品管線涵蓋已上市銷售到早期探索發現的不同研發階段,覆蓋腫瘤免疫治療、代謝類疾病、炎癥或自身免疫性疾病及神經系統疾病等多個治療領域。


其中,核心產品特瑞普利(Toripalimab)單抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日獲國家藥監局有條件批準上市,是國內首個獲批上市的國產PD-1單克隆抗體注射液,用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。


目前國內市場上共有5個PD-1藥物獲批上市,其中2個進口、3個國產。目前獲批上市的國產PD-1藥物,主要集中在小瘤種上。行業觀點認為,在接下來的競爭中,誰的PD-1藥物能開發更多適應癥,誰就更有機會占據先機。


君實生物科創板IPO申請獲受理 計劃募資27億元


據君實生物披露,公司正在或即將就特瑞普利單抗開展超過20項臨床試驗,包括11項關鍵注冊臨床,與國內眾多臨床試驗中心進行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多個適應癥在內的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗,并在美國同步進行Ⅰ期臨床試驗。此外,公司還是首家抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得國家藥監局的IND(申請臨床研究批件)批準的中國公司,公司還向美國藥監局申請并獲得了全球首個抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗批準。


君實生物于2015年在新三板掛牌,并累計募資16.18億元。2018年12月24日,公司在香港聯交所主板成功上市,募資凈額約29.44億港元,成為內地首個“新三板+H股”掛牌上市的企業。此次沖刺科創板,公司擬募資27億元,其中12億元用于創新藥的研發、7億元用于臨港生產基地建設項目、其余8億元用于償還銀行貸款及補充流動資金。


君實生物董事長熊俊、熊鳳祥父子目前合計持有公司16.37%的股權,為公司控股股東、實際控制人。上海檀英投資合伙企業(有限合伙)為公司第二大股東,持股9.77%,其實控人林利軍曾成功投資了滴滴出行、嗶哩嗶哩、羅輯思維、開心麻花等企業。此外,高瓴資本為公司的第五大股東,持股比例為3.21%。


君實生物2 項產品已獲得美國FDA 的臨床試驗批準,其中,JS001 正在美國開展Ib 期臨床試驗,JS004(重組人源化抗BTLA 單抗注射液)是全球首個獲得臨床試驗批準的抗BTLA 單克隆抗體注射液,正在美國進行臨床Ib 期試驗;10 項產品處于臨床前研究階段。


除自研產品外,君實生物還通過技術轉讓與合作形式進一步壯大產品管線。合作研發方面,君實自潤佳醫藥受讓CDK抑制劑(JS104)及PI3K-α抑制劑(JS105)的50%權益,受讓華奧泰安維汀生物類似藥(JS501)的現有研發成果及其后續技術支持,以及獲得Anwita 關于公司在大中華區開發及商業化創新IL-21 融合蛋白(JS014)的許可。

我來說幾句

不吐不快,我來說兩句
最新評論

還沒有人評論哦,搶沙發吧~