2019年9月,4+7試點全國擴圍在上海落下帷幕,產生擬中選企業45家,與2018年最低采購價相比,擬中選價平均降幅59%。整體而言,本次帶量采購擴圍激烈廝殺,仿制藥替代明顯。業內普遍認為,中國醫藥市場未來將從傳統營銷向研發創新轉變,恒瑞醫藥,石藥集團等知名藥企的方向也發生了一些轉變。


研發費用大比拼


根據中國最新各大藥企半年報不完全數據顯示,至少有五家藥企半年研發投入在8億元人民幣以上。


研發費用投入是企業研發新產品及未來持續增長的內源性動力。從研發費用投入情況來看,百濟神州、恒瑞醫藥和中國生物制藥研發費用金額投入和研發費用占同期營業收入的比例都遠遠領先于其他企業。尤其是百濟神州,如果換算成人民幣,目前已經超過恒瑞醫藥和中國生物制藥成為研發投入最大的企業,2019年上半年研發投入已超過25億元人民幣。


從研發投入占當期銷售收入占比情況來看,所有企業的研發費用投入達到7%以上。其中,由于百濟神州的商業化品種有限,僅僅獲得了少量研發授權付款收入和少量產品銷售收入,研發投入占比超過了100%。此外,恒瑞醫藥和中國生物制藥超過了10%。恒瑞醫藥達到最高的14.80%,與全球性大藥企的研發投入比例差距相對較小。


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼


注:數據根據各企業年報及半年報整理,均為整個企業的研發人員和研發費用投入供參考。百濟神州單位為美元。


這些企業在相對高額的研發投入的同時,也獲得了大量的研發成果,也是企業未來發展的核心競爭力。五家企業相比而言,在新藥研發方面,恒瑞醫藥、中國生物制藥和石藥集團的優勢更為明顯。


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼


代表性藥企研發管線比拼


研發管線產品梯隊建設是研發型企業實力的主要體現,也是起來未來持續發展的主要推動因素。


◆ 恒瑞醫藥


恒瑞醫藥目前已有艾瑞昔布和阿帕替尼兩個1.1類創新藥獲批上市。其中腫瘤藥阿帕替尼自2014年12月規模化銷售以來,保持了加速增長的態勢,2018年預計終端銷售額已經超過5億元,非甾體抗炎藥艾瑞昔布預計也過億元。


此外,企業還有豐富的1類在研產品管線的儲備。據公開資料統計,恒瑞醫藥1類在研新藥有17個,其中有12個為腫瘤用藥,且以靶向藥為主。


腫瘤用藥在全球用藥主要類別中高居榜首,在中國用藥市場中也是名列前茅的類別。恒瑞醫藥在研1類新藥主要情況如下表:


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼


注:根據CDE審評數據整理,手工整理,難免疏漏,供參考。


◆ 中國生物制藥(正大天晴)


中國生物制藥(正大天晴)現有研發基地10個。在2018年5月,一類腫瘤藥新藥安羅替尼成功獲批上市。盡管企業腫瘤藥的申報數量多于肝病用藥,但企業的真正強項在于肝病用藥,是中國肝病用藥產品線最全的企業。在研尚未分類的品種中預計有不少也為肝病用藥。


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼


注:根據CDE審評數據整理,手工整理,難免疏漏,供參考。


◆ 石藥集團


石藥集團從原料藥向高端創新藥生產商邁進。2012年石藥重組完成,將創新藥石藥集團也有大量的在研新藥儲備。公司目前的在研產品約有170多種,包含多個1類新藥、105個仿制藥、21個美國ANDA品種。


藥品研發類別領域是多點開花,在化學藥、中成藥和生物藥領域均有1類新藥在研品種。


石藥集團已經進入臨床的1類新藥產品研發管線如下表:


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼


◆ 百濟神州


日前,百濟神州因為兩份做空機構的研究報告被推上風口浪尖。做空并購稱百濟神州偽造銷售額,估計真正數字比百濟神州報告少57%,另一方面質疑該公司所披露的研發成本,聲稱其內控很差,因為并沒有按項目分攤研發費用。百濟神州也快速作出全面回應,但是自此之后其H股股價已交8月底9月初有大幅下挫。本文對做空報告的真實性不予以置評。但是不得不說百濟神州的研發管線的產品還是比較豐富的。


2018年百濟神州有2款重磅產品申報上市,分別為zanubrutinib(BTK抑制劑)和tislelizumab(PD-1)。同年8月27日,國家藥監局受理zanubrutinib(BTK抑制劑)治療復發/難治性套細胞淋巴瘤的新藥上市申請,據II期臨床數據,該產品有84%的總緩解率,59%的完全緩解率。2019年1月15日,美國FDA授予Zanubrutinib一種突破性治療成人細胞淋巴瘤(MCL)患者的藥物,該患者此前至少接受過一種治療。這是中國研發的一種癌癥治療藥物首次獲得FDA的批準。根據企業2018年年報顯示截至2019年2月的研發管線情況如下:


藥企變天!從營銷轉研發半年砸25億 恒瑞石藥等開啟研發真比拼



注:來源于百濟神州2018年年報,供參考。


醫藥改革和研發環境持續改善,藥企研發創新實力將不斷增強


根據近幾年的醫保支付改革方向來看,具有明顯的兩個趨勢:


一是支付標準統一化:地方醫保局調整空間變小,壓縮輔助用藥等利益品種的生存空間,為具備高臨床價值的優質仿制藥和創新藥騰出支付空間。


二是議價能力加強化:由于支付標準、支付目錄和報銷待遇的趨于統一化,由國家醫保局主導的全國大市場有望加快形成,創新能力強且持續的藥企龍頭將受益于國內藥品市場統一化的進程,而其他藥企將在國家醫保局強化談判議價能力的大背景加速淘汰。


中國醫藥研發環境也在不斷改善。中國藥品研發創新政策環境不斷改善。國內創新藥物研發領域的支持政策密集發布,國家“863計劃”、“973計劃”、“自然科學基金”都將生物醫藥作為最優先發展的項目,戰略性新興產業專項資金從2011年開始一年申報一次,重點扶持生物技術藥物創新。


此外,大量海歸人員不斷回國創業,在當前國家鼓勵創新、為創新藥審批開辟綠色通道如優先審評審批等政策的推動下,創新藥的研發和審評周期有望進一步縮短,從而有效延長產品的有效生命周期,在很大程度上鼓勵了新藥的研發。


關于石藥集團


石藥控股集團有限公司是一家集創新藥物研發、生產和銷售為一體的國家級創新型企業? 。全集團現有資產總額410億元,員工2.5萬人。在港上市公司(01093.HK)市值破千億港幣,是恒生指數成份股,也是恒生指數編制50年來的第一只醫藥股

我來說幾句

不吐不快,我來說兩句
最新評論

還沒有人評論哦,搶沙發吧~